Wechsel auf die tägliche Kombination aus Doravirin und Islatravir (100/0,25 mg) zeigt auch bei bestehenden Resistenzen eine dauerhafte Virusunterdrückung über 48 Wochen

Kategorie: medikamente

Datum: 2026-07-10

Quelle: natap.org HIV

Primärquelle: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05631093

Link: https://www.natap.org/2026/HIV/071026_13.htm

Kurzfassung:

Eine klinische Studie untersucht die Wirksamkeit der neuen täglichen Kombination aus Doravirin und Islatravir (DOR/ISL). Die Ergebnisse zeigen, dass die Kombination das Virus auch bei Menschen unterdrückt, die bereits Resistenzen gegen bestimmte Medikamentengruppen in ihrem Erbgut aufwiesen. Nach 48 Wochen blieb die Viruslast bei mindestens 88 % der Teilnehmer unter der Nachweisgrenze. Es wurden keine neuen Resistenzen gegen die neuen Wirkstoffe nachgewiesen.

Warum ist das wichtig für Menschen mit HIV?

Für viele Menschen mit HIV ist die Reduzierung der Tablettenanzahl (z. B. auf eine Tablette pro Tag) ein wichtiger Schritt für die Lebensqualität und die langfristige Therapietreue. Die Studie zeigt, dass ein Wechsel auf eine solche Kombination auch dann erfolgreich sein kann, wenn bereits Resistenzen gegen andere Medikamente vorliegen. Das bietet neue Optionen für die individuelle Therapieplanung.

Details:

Die Untersuchung basierte auf drei Phase-3-Studien mit insgesamt 1227 Teilnehmern, die von einer bisherigen Therapie auf DOR/ISL umstellten. Ein Teil der Teilnehmer (26,3 %) wies bereits vor dem Wechsel Resistenzen gegen Nicht-Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NNRTIs) auf, und 5,7 % hatten die M184I/V-Mutation. Trotz dieser Ausgangslage blieb die Viruslast bei über 88 % der Teilnehmer über 48 Wochen stabil unter 50 Kopien/ml. Bei den Teilnehmern, bei denen eine Resistenzprüfung durchgeführt wurde, konnten keine neuen Resistenzen gegen Doravirin oder Islatravir nachgewiesen werden.

Was ist noch unklar?

Die Studie betrachtete einen Zeitraum von 48 Wochen; die langfristige Wirksamkeit über einen noch längeren Zeitraum ist noch nicht vollständig geklärt. Zudem sind die Ergebnisse aus klinischen Studien als Indikator zu sehen und ersetzen keine individuelle medizinische Beratung.

Begriffe kurz erklärt:

DOR/ISL: Eine Kombination aus den Wirkstoffen Doravirin und Islatravir.

* NNRTI: Eine Gruppe von HIV-Medikamenten (Nicht-Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Inhibitoren), die die Vermehrung des Virus hemmen.

* RAMs (Resistance-Associated Mutations): Veränderungen im Erbgut des Virus, die dazu führen können, dass Medikamente weniger wirksam sind.

* Proviral-DNA: Das im Körper gespeicherte Erbgut des Virus.

* Viruslast: Die Menge des Virus im Blut.

Quellen:

- Primärquelle: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05631093

- https://www.natap.org/2026/HIV/071026_13.htm

- Hinweis: Studienregister-Eintrag NCT05631093.